【摘 要】 目的 通过优化冷沉淀制备过程中的工艺条件，获得最佳的人凝血因子Ⅷ生产用冷沉淀的制备工艺。 方法 主要对溶解过程中的夹层循环水温度、搅拌转速和离心过程中的离心机转速、出液温度和进液速度等影响因素进行考察，以人凝血因子Ⅷ效价为衡量指标进行研究。 结果 通过该试验研究，获得的最佳制备工艺为：循环水温度大于25~30 ℃，搅拌转速100 r/min，离心机转速14 000 r/min，出液温度0~2 ℃，每台进液速度为3 kg/min。 结论 通过该试验研究，获得了最佳的人凝血因子Ⅷ生产用冷沉淀的制备工艺，为提高人凝血因子Ⅷ的质量和产量奠定了基础。