* 基金项目:广西壮族自治区重点研发计划项目(桂科AB22035073);广西壮族自治区中医药管理局科研项目(GXZYA20230085);广西壮 族自治区中医药适宜技术开发与推广项目(GZSY22-18)。
[摘 要] 目的 探讨参杞强精颗粒成型工艺优化方案,并考察其成品稳定性。方法 采用单因素试验 考察湿法制粒工艺。以浸膏粉与辅料的配比(A)、乙醇浓度(B)、润湿剂用量(C)为主要影响因素,以吸湿率、溶 化率、成型率、休止角为评价指标,采用 L9(34) 正交试验法优选参杞强精颗粒成型工艺。同时,考察参杞强精 颗粒的长期稳定性和加速稳定性。结果 正交试验法优选的最佳成型工艺为浸膏粉与辅料配比为1∶1,乙醇 浓度为65%,0.3%甜菊素的颗粒口感较好,润湿剂用量为15~20 mL,生产环境的相对湿度应控制在70%以 下。在稳定性考察过程中加速试验和长期试验均符合规定。结论 优化后的成型工艺方法科学合理,稳定可 行,操作简便,所制得颗粒符合各项指标的相关规定,且稳定性好,可为参杞强精颗粒的生产及其后续研究开发 提供实验依据。
甘典辉,刘金花,马家宝,李 鑫,夏冰雨,李晓霞,唐爱存△.参杞强精颗粒成型工艺优化与稳定性研究*[J].现代医药卫生,2024,40(9):1450-1455