目的挖掘美国食品药品监督管理局不良事件（AEs）报告系统（FAERS）中玛巴洛沙韦的儿童AEs信号，为临床安全用药提供参考依据。方法提取2018年第四季度至2023年第三季度FAERS数据库中首要怀疑药物为玛巴洛沙韦的儿童AEs报告424份。采用报告比值比（ROR）、比例ROR（PRR）和贝叶斯可信区间递进神经网络法进行信号检测，3种方法结果均为阳性判定为可疑信号。结果424份儿童AEs报告中5~12岁儿童占比最高［75.00%（318/424）］。系统器官分类（SOC）层面发生1 093例次，主要累及损伤/中毒及操作并发症［49.04%（536/1 093）］和全身性疾病及给药部位反应［26.44%（289/1 093）］，损伤类、全身类信号强度均明显（ROR=4.71、2.44,PRR=2.11、2.06）；首选术语层面检出18个可疑信号，前5位分别为故意导致的产品使用问题、超说明书使用、异常行为、产品给予年龄不适宜患者、多形性红斑［95%可信区间下限（IC025）=5.90、2.64、1.80、1.59、1.11］，其中热性谵妄、热性惊厥、脱水为说明书未记载的新信号（IC025=0.96、0.73、0.03）。结论除已知不良反应外，新信号提示玛巴洛沙韦在儿童中存在未被充分认识的安全风险，需加强临床监测与合理用药。